FDA درمان جدید سورش معده را تایید کرد

FDA درمان جدید سورش معده را تایید کرد : بزرگسالان مبتلا به نوع خاصی از سوزش سر دل اکنون گزینه دیگری برای تسکین شرایط خود دارند. در 18 جولای، سازمان غذا و دارو، داروی Phathom Pharmaceuticals Vonoprazan (Voquezna) را به عنوان یک درمان روزانه برای سوزش سر دل مرتبط با بیماری ریفلاکس غیر فرسایشی معده به مری (GERD) در بزرگسالان تایید کرد.

GERD Trusted Source وضعیتی است که در آن محتویات اسیدی معده به سمت عقب به مری جریان می یابد. در GERD غیر فرسایشی – همچنین به عنوان NERD شناخته می شود – مری توسط اسید معده آسیب نمی بیند. با این حال، می تواند علائمی مانند سوزش سر دل را ایجاد کند. بر اساس گزارش شرکت داروسازی Phathom، حدود 45 میلیون بزرگسال آمریکایی مبتلا به GERD غیر فرسایشی هستند.

تصمیم FDA بر اساس یک کارآزمایی بالینی فاز 3 است که کارایی و ایمنی Voquezna را به عنوان درمانی برای این بیماری ارزیابی کرده است. کالین دبلیو. هاودن، MD، استاد بازنشسته در کالج پزشکی دانشگاه تنسی، در این نشریه گفت، این کارآزمایی نشان داد که ووکزنا به طور قابل توجهی دوره‌های سوزش سر دل را در بزرگسالان مبتلا به GERD غیر فرسایشی کاهش می‌دهد. وی افزود: “تأیید امروز Voquezna درمانی جدید و درجه یک را در اختیار پزشکان قرار می دهد که می تواند به سرعت و به طور قابل توجهی سوزش سر دل را برای بسیاری از بیماران بزرگسال کاهش دهد.”

اثربخشی و ایمنی Voquezna

Voquezna که از طریق خوراکی مصرف می شود، نوعی دارو است که به عنوان مسدود کننده اسید رقابتی با مولکول کوچک پتاسیم (PCAB) شناخته می شود. این گروه از داروها مانع از ترشح اسید در معده می شوند. این دارو همچنین در ایالات متحده برای درمان ازوفاژیت فرسایشی (معروف به GERD فرسایشی) که در آن اسید معده به پوشش مری آسیب می رساند و برای درمان عفونت هلیکوباکتر پیلوری در ترکیب با آنتی بیوتیک ها تایید شده است.

کارآزمایی بالینی چهار هفته ای برای Voquezna شامل بیش از 700 بزرگسال مبتلا به GERD غیر فرسایشی بود که حداقل چهار روز در هفته سوزش سر دل را تجربه کردند. شرکت‌کنندگان به‌طور تصادفی برای دریافت Voquezna 10 میلی‌گرم، Voquezna 20 میلی‌گرم، یا یک دارونما بدون اثر قرار گرفتند.

این شرکت در انتشار خود گفت که به طور متوسط، افرادی که Voquezna مصرف می کنند، درصد بیشتری از روزهای بدون سوزش سر دل (45٪) نسبت به کسانی که دارونما (28٪) مصرف می کنند داشتند. علاوه بر این، میانگین درصد روزهای 24 ساعته بدون سوزش سر دل در گروه Voquezna (48٪) بیشتر از گروه دارونما (17٪) بود.

شایع ترین عوارض جانبی گزارش شده توسط بیمارانی که Voquezna مصرف می کردند شامل درد شکمی، یبوست، اسهال، حالت تهوع و عفونت دستگاه ادراری بود.

FDA درمان جدید سورش معده را تایید کرد : برخی از بیمارانی که Voquezna را در طول یک مرحله تمدید 20 هفته ای کارآزمایی مصرف کردند، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی و سینوزیت را نیز گزارش کردند. نتایج این مطالعه در 13 مه در Clinical Gastroenterology and Hepatology منتشر شد. اطلاعات بیمار و اطلاعات کامل مربوط به تجویز Voquezna در دسترس است. (منبع)

برای مقالات مرتبط به این صفحه سری بزنید